第141章 医学界迎来福音，新药审批加速！（第1更）

武洋点点头，开始翻阅。

文件里，申报资料非常详尽。

万能人造血液（人工合成血红蛋白细胞抗体制剂）的原始资料、临床研究资料、药学研究资料、山栋省药品监督管理机构审批同意书、杉栋省药品检验所审批同意书、派员实地考察报告表等文件，应有尽有。

每一份文件，都印有山栋省药品监督管理部门、山栋省药物检验所的公章。

所有文件一式五份。

片刻之后。

宋武洋吩咐道：“程芮，万能人造血液的申报文件，走快速审批通道。

药品审批中心负责技术审查，审评委员会负责审评、药典纬员会负责新药质量标准与转正。

60天内，我要看到万能人造血液的具体审批结果！”

“是！主任！”

程芮连忙应声。

国家药品监督管理机构，鼓励药物创新和加快审查。

用于治疗严重或威胁生命疾病需求的新药，最快可以在60天内做出决策！

万能人造血液，能让任何类型的缺血患者，在急救、手术、血液病治疗等方面，获得足够血液制品，而不用依赖血库。

疗效如此显著、意义如此重大的新药，自然要走快速审批通道。

宋武洋感慨道：“万能人造血液的IV期临床试验里，有2108位各血型的试验者。

他们使用人造血液后，一周排净，两周后没有残存，体征状况非常良好。

万能人造血液的诞生，将是医学界无数患者的福音！”

闻言，程芮点头附和。

万年人造血液能缓解血荒，是血液制品的终极答案。

她刚准备离开，突然想起什么，连忙道：“主任，目前等待审评的新药申请，已经积压14000份。咱们机构的审评团队，人手不足，是不是应该再招一批专家？”

“人手不足？”

宋武洋想了想，发现的确如此。

遍数全球新药上市申报时间。

澳国，需要5天。

米国，需要1个月。

泡菜国，需要1个月。

欧洲，需要3个月。

而夏国耗时最长，平均需要18个月。

思索片刻后。

宋武洋决定道：“那就扩大药品审批中心的专家队伍。

从现在的两三百人，增加至1000人，改善新药审评审批环节的速度。

我们要让药品审评制度，渐渐与国际标准接轨。

只要这样，才会有更多的创新药诞生，甚至走出国门！”

“是，主任！”

程芮点点头，表示明白。