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第四十二章 数据

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不仅仅是美股。

其实全球的医疗公司股票都受到了波及,无论是有抗癌业务的,还是没有抗癌业务的。

全球的医疗股票都在下跌。

而【四臂金刚】却是轻松狂捞了两百亿美金的利益,回流国内。

两百亿美金当然不算多。

没有吴思源之前做空美股获得的上千亿美金的利益大。

但这个【不算多】也是看跟谁比。

两百亿美金,都足够上【福布斯富豪榜】了。

目光转回国内。

因为【雷迪单抗】的事情引起的热度越来越大(收割完毕)。

【悬壶科技】也终于站出来了,对外界公布了才一个多月的临床实验结果。

抗癌药物主要看几个指标——OS,PFS,ORR。

肿瘤OS指的是肿瘤病人的总生存时间。

OS是英文Overall surviva的首字母缩写,在随机对照的研究中,肿瘤的OS指的是从随机化分组开始,到因为任何原因而引起病人死亡的时间。

肿瘤OS的数据常常被认为是肿瘤相关临床试验中最佳的疗效判定终点。

在临床研究中,如果证明一个新药在总生存上有破译,常常比其它的研究终点指标更有意义。只有一个药物最终证明能够获得总生存期的延长,才能够最终改变治疗实践,修改目前的临床指南。

也就是说,要想判断一个抗肿瘤的新药是不是有效,以及能给病人带来多大的获益,总生存时间的延长才是一个硬道理,才是一个金标准,也是研究者研究一个抗肿瘤新药的最终要求。

抗肿瘤治疗之后,病人OS的获得常常需要对大样本的人群进行长期的随访。

当然,【悬壶科技】的【雷迪单抗】实验到现在不过一个多月,OS看也看不出什么。

然后是PFS!

PFS是判断恶性肿瘤患者恶性肿瘤生存率的指标之一。

PFS指的是无进展生存时间,可用于判断药物在肿瘤治疗中的疗效,并可作为临床药物研发试验的主要终点或次要终点。

通常是指从开始治疗到恶性肿瘤患者进展或死亡之间的时间。

有时,PFS与总生存时间一起用作评估抗肿瘤药物疗效的指标。

这个数据需要长期的实验时间才能统计出比较有意义的结果。

而【雷迪单抗】的实验时间才不过一个多月。

倒是出了不少例子体内检测不到癌细胞的病例,但是以目前现实世界的科技水平,还无法保证是否病例的所有癌细胞都被清除了。

所以这个PFS也是无法拿出准确的数据。

还是那句话,临床实验太短了,很多数据无法统计。

再有一个是ORR!

肿瘤ORR指的是客观缓解率,学术说法为通常肿瘤体积缩小达到30%并能维持4周以上的患者比例,即完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例之和,ORR越高说明使用该治疗方法达到肿瘤缩小的患者越多。

通俗说法就是患者接受某种治疗后有效的人数比例,ORR越高意味着使用该疗法肿瘤缩小的患者更多。

一个病人治疗究竟有没有效直观的办法就是看肿瘤是否缩小,缩小了多少,当然最理想的情况就是用药后肿瘤消失了。

如果治疗后肿瘤还增大了20%以上或出现新的肿块,这种治疗方案失败了;如果肿瘤缩小了30%以上,并且4周后复查还是缩小了30%以上,那代表治疗有效。

ORR反应了肿瘤药物治疗后,肿瘤缩小或被消灭的概率,例如ORR=20%,表示的是20%的病人通过治疗后肿瘤完全消失和部分消失。

但是ORR有点缺陷,就是它反映的是每一次治疗评估点的疗效结果,无法回答病人的整个疗效获益过程,比如延长了几个月寿命,所以还需要其他指标来补充。

ORR数据是【悬壶科技】目前为数不多,可以对外拿出来的数据。

而这个数据是100%!

是的,【雷迪单抗】的客观缓释率是100%。

加入实验组,获得真正的【雷迪单抗】,而不是安慰剂的各类型癌症晚期患者,服下【雷迪单抗】的客观缓释率是100%。

而且,更夸张的一点是,服下【雷迪单抗】一个月后,肿瘤缩小效果最差的,也达到了百分之六十以上,而且根据最新的检测结果来看,其肿瘤面积还在持续缩小中,无论是原先的肿瘤病灶还是转移病灶。

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