第三十八章 疯狂
一般来说,新药上市前需要进行临床一期、二期、三期试验。 一般一期试验也称临床药理和毒理作用试验期,是对新药进行初步的临床药理学及人体安全性的评价试验,包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学测定,即药物的吸收、分布、代谢、消除等情况,观察药物的安全性。 而抗肿瘤新药与其他非肿瘤药物不同,由于细胞毒性较大,通常需要选择肿瘤患者作为受试者;二期试验人数会增多,进一步研究药物的适用人群、疗效和安全性;三期试验常和现在最佳治疗模式对比,药物疗效超过现有较好药物时才有可能成为有效的新药,才能批准上市。 如果从一期试验开始计算时间,到新药被批准上市需要5-10年,大多需要10年,有的甚至更长,要达到十五年之久。 药物批准上市后还需要进行四期临床试验。四期临床试验也是临床监察期,监视新药的疗效以及不良反应发生率和程度等。若疗效不理想,或出现严重的不良反应且发生率较高,管制部门则会将新药召回和退市。 这是一般抗肿瘤新药的上市时间。 也就是说。 这些癌症中晚期的患者如果等个十几年的时间,就有机会从医生这里开到【雷迪单抗——如果他们能活到那个时候的话。 而除非癌症得到彻底治愈,否则这些癌症中晚期的患者,是活不到十几年后的。 他们中的绝大多数人,可能一年都挺不过去。 所以医生的这个回答,他们是不能接受的。 他们强烈要求获得【雷迪单抗】! 医生们和医院只得苦口婆心地安慰患者以及患者的家属,说【雷迪单抗】这款药物还处于临床一期实验中,目前的医疗数据少,有什么副作用和危险还不清楚,医疗效果也未确定,为了患者的生命财产安全,还是要等到有足够的临床实验数据出来。 毕竟有些药物的副作用不明显,上市多年才发现副作用的药物例子也不少见。 比如说,曾经的神药——【安乃近】! 【安乃近】是德国人发明的一种解热镇痛药,1922年作为非处方药上市,华国1950年生产上市。 因为价格便宜而且效果很赞,【安乃近】在世界各国都很受欢迎。 但上市半个世纪后,各国都发现它副作用太大。 这药会导致血液中粒细胞减少,从而导致免疫能力降低,增加感染的风险,还可能导致自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏等问题,甚至有大量病人死亡。 所以,处于安全考虑,风险大于收益,所以全世界多个国家禁用或者限用了【安乃近】。 很多上市的西药都有这情况。 在临床实验中没有发现的副作用,在上市长期的大规模使用才被发现。 所以西药说明书的不良反应一栏,经常会添加新的词汇。 这一点,西药就没法跟中药比了。 中药的说明书上,不良反应和禁忌症只要写着尚不明确就可以了。 只要【尚不明确】,就没有【副作用】,真是完美! 像某款复方的什么甘草片。 虽然作为止咳药的它,同样便宜又有效。 但是它起止咳作用的主要成分,是阿片粉。 这东西,吃多了它能上瘾!长期连续吃会形成药物依赖。 另外,有高血压的吃了这药,还有可能造成血压升高、低血钾症、浮肿等问题的风险。 算了。 不说这些。 回到正题上来。 正常情况下。 肿瘤医生的这些顾虑并不是没有道理。 但那是对正常人来说的。 这些癌症中晚期,失去手术治疗,只能保守治疗的他们,都快要死了,有一线希望,那是绝对不会放过的。 所以他们的反应就比较大了。 【悬壶科技】这个掌握了他们生死的【神药研发公司】,他们不敢招惹。 所以这些患者及其家属,就只能将压力给到医生和医院这两个堪比银行的【弱势群体】了。 医院是搞得压力很大。 与此同时。 【雷迪单抗】对癌症的惊奇效果也通过一位位癌症患者和主治医生的社会关系,在社会上传播过。 随着【斗音】上面一篇【服下抗癌新药后,多名癌症晚期患者身体查不到癌细胞,又一绝症被人类攻克】视频,整个舆论瞬间被引爆。 无数人转载讨论,各大社交媒体报道。 很多人由此知道了