第三十二章 广谱抗癌药

在这间实验室研发的抗癌药物里面，有一款是以广谱抗癌药为目的研发的。

【广谱】这词，很容易让人联想到广谱抗生素。

【广谱抗生素】就是对多种病原微生物有杀灭作用的药物，例如【青霉素】这款战绩十分辉煌的药物。

曾经有人在论坛里面问过，如果带一吨【青霉素】回到那个战火纷飞的日子里，能得到什么回报？

嗯。

会有一个【最可靠的朋友】的评价。

以及在天安门观礼的待遇。

确实。

在那个年代，对于很多疾病，比如说结核病之类的疾病，就全指望这神药了。

有了这神药，能挽救多少战士的生命。

可想而知这东西在那年代有多重要的。

但【广谱抗癌药】可不是【广谱抗生素】。

所谓广谱抗癌，指的是对多个不同类型的肿瘤靶点都有作用。

但是，有作用不见得就灵光，有的靶点对药物的敏感程度较高，疗效就显着；有些则不然，只能起到控制肿瘤长得别那么快或病情不再恶化的作用。

比如说，在2018年被某国食品与药品管理局FDA加速批准的【Vitrakvi】，就是所谓的广谱抗癌药。

这个药的特点为是不考虑癌症的发生区域，也正是由此被冠上了“广谱”，其实质还是个靶向药，靶向的目标是TRK，批准使用的范围是治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。

TRK融合是基因异常，是TRK基因与其他基因融合，这种情况，在常见的肿瘤中占比大约是0.5%到1%，但在某些罕见肿瘤中的占比可超过90%，这其中包括唾液腺癌、某种青年型的乳腺癌、婴儿型的纤维肉瘤等，TRK融合会在肿瘤早期出现，并在肿瘤的生长和扩散过程中持续存在。

【Vitrakvi】的开发就是盯着这个TRK，本质是口服的TRK抑制剂，是针对特定基因突变，而不是针对特定的癌症种类。

在临床试验中，【Vitrakvi】显示出的疗效是75%的客观缓解率。

什么意思呢？就是没有新病灶出现，而且肿瘤标志物检测正常至少维持4周。

其中，完全缓解率是22%。

只是，医学中所指的临床治愈是需要达到5年之内不复发的指标。

因此，从疗效说，这药远远达不到神药的想象境界。

【Vitrakvi】药适用范围的具体解释是这样子的：没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。

说人话的意思是，如果病人没其他更好的治病方法，就试试这个。

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不管什么抗癌药物，研发过程是充满艰辛的。

【悬壶科技】这款广谱抗癌药物也是如此。

研究人员日以继夜筛选PD-1的抗体以求找到PD-1的抑制剂，从而阻断PD-1受体分子的人源化单克隆抗体。

PD-1全称为程序性死亡受体1，其与配体PD-L1结合后将使T细胞的免疫反应关闭，T细胞就不能发现肿瘤细胞和向肿瘤细胞发出攻击信号。以PD-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗自身免疫性疾病等方面有重要的意义。

针对PD-1和PD-L1的单克隆抗体，作用机制实际上主要是PD-1和PD-L1相互结合，能抑制T细胞的活性，从而抑制杀伤肿瘤的作用。如果针对性给予通路阻断，可使T细胞活性激活，达到抗肿瘤的作用。

【悬壶科技】的研发团队是很幸运的。

他们没有费太多时间就有了收获，并很顺利地通过了动物实验，临床一期实验。

但在临床二期的扩大实验上，【悬壶科技】的研发团队开发出来的这款新药物，从总生存率到客观缓解率，疾病控制率，临床受益率和反应持续时间，效果都不理想。

准确来说，是效果非常不理想。

这意味着这款抗癌药物在人体实验的失败。

其实在抗癌药物的研发中，失败是正常，成功才是偶然的。

无论是世界闻名的大公司，还是小公司，都是如此。

所以抗癌药物的研发成本十分之高昂。

太容易打水漂了。

国内很多医药公司热衷做彷制药，而不热衷研发新药，就是如此。

因为，一个弄得不好，